Fürth, 12 de diciembre de 2022. HMG Systems Engineering ha logrado que TÜV Rheinland certifique su sistema de gestión de calidad conforme a la norma EN ISO 13485:2016. Esto significa que la empresa de TI cumple los requisitos normativos más exigentes para un sistema de gestión de calidad en la producción de software como producto médico.
La participación de HMG Systems Engineering en Bridgehead tiene como objetivo introducir con éxito PGXperts en el mercado norteamericano. Con este fin, queremos evaluar el mercado entre septiembre de 2022 y julio de 2023 y preparar la vía reglamentaria para la aprobación de la FDA. Para la validación del producto es nuestra meta colaborar con dos hospitales de renombre.
La Ley para el Futuro de los Hospitales (KHZG) es una iniciativa del Ministerio Federal de Sanidad alemán cuyo objetivo es promover la digitalización de los hospitales.
El sistema VMobil, desarrollado por ADVANOVA GmbH, es la primera solución electrónica que sustituye por completo la historia clínica en papel utilizado en hospitales y otras instituciones para la visita médica, la documentación y la información sobre el estado del tratamiento. Mobil permite así la documentación electrónica de todos los servicios médicos y de enfermería, especialmente en dispositivos móviles como por ejemplo tablets.
Al integrar PGXperts PRiM con VMobil, los hospitales que utilizan VMobil disponen de las amplias funciones de seguridad de la farmacoterapia de PRiM.
